導讀：今年全國兩會(huì )召開(kāi)前夕，北京市批準設立了我國*家以圍產(chǎn)干細胞為主攻研發(fā)方向的工程實(shí)驗室，即“圍產(chǎn)干細胞北京市工程實(shí)驗室”。圍產(chǎn)干細胞與其他干細胞有什么不一樣?有什么特殊用途?中國在這一領(lǐng)域處于什么水平?這些問(wèn)題為公眾所關(guān)注。

　　干細胞分類(lèi)及臨床應用特點(diǎn)

　　干細胞具有自我更新能力、高度增殖以及多向分化的潛能，是人類(lèi)組織器官的起源細胞。當人體組織器官出現損傷和衰老時(shí)，醫生們可以用與病變組織器官相對應的干細胞來(lái)進(jìn)行修復，以達到治療疾病和抗衰老的目的。因此，干細胞又被稱(chēng)為“萬(wàn)用細胞”，是再生醫學(xué)的核心成分，具有巨大的醫學(xué)和臨床應用價(jià)值。

　　干細胞有兩種分類(lèi)方法。一種是依據其主要功能分類(lèi)，如多能的間充質(zhì)干細胞以及專(zhuān)能的造血干細胞、神經(jīng)干細胞、心臟干細胞等;另一種是按所處發(fā)育階段分類(lèi)，分為胚胎干細胞、圍產(chǎn)干細胞和成體干細胞三類(lèi)。

　　胚胎干細胞可以向所有組織細胞分化，但不加控制便會(huì )在體內形成畸胎瘤，因此不能直接體內應用，需將其分化成多能或專(zhuān)能干細胞后才可使用。這包括誘導多能干細胞(iPSC)，日本學(xué)者山中申彌因iPSC的研究獲2012年諾貝爾生理學(xué)或醫學(xué)獎，自此日本政府將其項目列為“新經(jīng)濟成長(cháng)戰略”的重要支柱而大力支持。然而，山中申彌也承認，iPSC應用于臨床有風(fēng)險。國內外許多實(shí)驗室發(fā)現iPSC在培養過(guò)程中基因太不穩定，基因異常的細胞過(guò)多，有些實(shí)驗室因此終止了iPSC研究。

　　圍產(chǎn)干細胞指的是胎兒在母體內發(fā)育成長(cháng)所必需的附屬器官——臍帶、胎盤(pán)組織中的干細胞。圍產(chǎn)干細胞的增殖分化能力較胚胎干細胞弱、比成體干細胞強，可以向絕大多數組織細胞分化，但圍產(chǎn)干細胞不會(huì )形成畸胎瘤，動(dòng)物和人體試驗已證明是安全的。圍產(chǎn)干細胞來(lái)源豐富、增殖分化功能強、臨床使用安全，可以大規模制備成藥，目前看來(lái)是臨床應用前景的干細胞。

　　成體干細胞來(lái)源于人體體內組織中的干細胞，應用zui廣的是骨髓和脂肪來(lái)源的干細胞。如公眾所熟悉的骨髓造血干細胞移植，至今已有半個(gè)多世紀的臨床應用歷史，已成為難治性惡性血液病和再生障礙性貧血治療的zui終選項。除造血干細胞外，成體組織還有許多其他干細胞，如牙髓干細胞、毛囊干細胞、皮膚干細胞、角膜干細胞等。成體干細胞因需從人體中抽取，一般用于個(gè)體化治療。

　　我國干細胞技術(shù)臨床轉化走在前列

　　干細胞因其生物學(xué)功能特殊而倍受科技產(chǎn)業(yè)界關(guān)注。由于干細胞再生醫學(xué)可能會(huì )發(fā)展成為繼藥物治療和手術(shù)治療之后第三種醫療手段，因此競爭非常激烈，日本和韓國等國將之列為國家重點(diǎn)戰略項目來(lái)支持。

　　我國科技部和發(fā)改委也高度重視，在干細胞研究領(lǐng)域投入大量的科研經(jīng)費。國家科技部在2001年就批復在天津成立了國家干細胞工程技術(shù)研究中心，國家發(fā)改委于2006年批準分別在天津、上海和長(cháng)沙建立了三個(gè)與干細胞和組織工程相關(guān)的國家工程研究中心。

　　這些支持已經(jīng)產(chǎn)生了較好的結果。依據截至今年2月底的資料統計結果，上人體干細胞研究領(lǐng)域發(fā)表的科學(xué)論文總數量前三位是美國、中國和日本。分類(lèi)排名是：胚胎干細胞(美、中、日)、誘導多能干細胞(美、日、中)、圍產(chǎn)干細胞(中、美、日)和成體干細胞(美、中、日)。值得一提的是，中國學(xué)者發(fā)表的圍產(chǎn)間充質(zhì)干細胞的論文總數是美國的3倍、日本的10倍。

　　在干細胞技術(shù)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)方面，上已有10款干細胞制品批準入市，我國目前只有國家衛計委批準設立的臍帶血造血干細胞庫可以提供臨床應用。雖然早在2005年和2006年期間，國家藥監局曾受理幾個(gè)干細胞新藥臨床試驗，但zui終都退回申報單位。我國是干細胞產(chǎn)品研發(fā)起步很早的國家，但因政策法規滯后，至今未有干細胞新藥問(wèn)世是一件憾事。

　　然而，國內外公開(kāi)發(fā)表的造血干細胞之外的干細胞臨床研究論文的查詢(xún)結果顯示，我國發(fā)表的干細胞臨床研究論文zui多，涉及的疾病種類(lèi)和患者數量也zui多，表明我國是干細胞技術(shù)臨床轉化走在zui前列的國家。

　　在干細胞的產(chǎn)業(yè)化方面，我國已經(jīng)涌現一批干細胞企業(yè)從事干細胞產(chǎn)品的研發(fā)以及干細胞資源的保存和技術(shù)服務(wù)，包括上市公司近10家。雖然研發(fā)的干細胞產(chǎn)品還處于等待國家政策開(kāi)放審批之中，目前還不能形成生產(chǎn)力，但圍產(chǎn)干細胞庫——包括臍帶血庫、胎盤(pán)臍帶間充質(zhì)干細胞庫、脂肪和牙髓干細胞庫等在逐漸形成規模，產(chǎn)生了一定的經(jīng)濟效益。

　　中國圍產(chǎn)干細胞技術(shù)產(chǎn)業(yè)的崛起

　　有關(guān)圍產(chǎn)干細胞的研究在不斷深入進(jìn)行，工程技術(shù)越來(lái)越趨完善，很有希望發(fā)展成為干細胞領(lǐng)域中zui大的產(chǎn)業(yè)。原因是：首先，圍產(chǎn)干細胞安全有效，其次，它來(lái)源豐富、可變廢為寶，采集對母子均不會(huì )產(chǎn)生影響。更主要的是圍產(chǎn)間充質(zhì)干細胞數量多，而且可以擴增而規?；苽?，既可用作個(gè)體化治療，還可制備成藥用于難治性疾病的治療以及退行性疾病的預防。

　　中國圍產(chǎn)干細胞技術(shù)產(chǎn)業(yè)的興起，主要源于中國醫學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所及其相關(guān)企業(yè)科技團隊的努力，也與天津市和國家科技部、發(fā)改委、衛計委等管理部門(mén)的支持分不開(kāi)。1999年，天津市政府就支持組建天津市干細胞研究中心，2000年又支持申報科技部組建國家干細胞工程技術(shù)研究中心，2005年又支持申報國家發(fā)改委組建細胞產(chǎn)品國家工程研究中心，隨后逐步形成產(chǎn)業(yè)群。在各級政府的大力支持下，細胞產(chǎn)品國家工程研究中心*了*個(gè)臍帶間充質(zhì)干細胞庫。

　　隨后，北京漢氏聯(lián)合公司**家胎盤(pán)干細胞庫，可以同時(shí)存儲四種圍產(chǎn)干細胞。在臨床轉化方面，漢氏聯(lián)合*個(gè)應用臍帶間充質(zhì)干細胞治療多發(fā)性硬化癥、用胎盤(pán)干細胞治療Ⅱ型糖尿病、用血液干細胞治療重度下肢缺血。

　　圍產(chǎn)干細胞研究成果的產(chǎn)生和技術(shù)推廣促進(jìn)了產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，國內以圍產(chǎn)干細胞技術(shù)為主營(yíng)業(yè)務(wù)的上市公司已有近10家，由科技團隊和社會(huì )資本共同創(chuàng )辦的漢氏聯(lián)合公司已經(jīng)發(fā)展成為一個(gè)國內外布局的集團公司，成為干細胞領(lǐng)域*企業(yè)。

　　作為一種寶貴的生命資源，每個(gè)家庭對圍產(chǎn)干細胞都有現實(shí)或未來(lái)的需求。然而，公眾對此了解還不多。我國每年有1500萬(wàn)新生兒，而目前全國每年能保存臍帶或胎盤(pán)干細胞的家庭不超過(guò)20萬(wàn)，絕大多數的胎盤(pán)臍帶都被丟棄。許多專(zhuān)家學(xué)者呼吁，在支持發(fā)展家庭圍產(chǎn)干細胞庫的同時(shí)，國家應布局建設一些政府支持、社會(huì )資金和家庭共同參與的公益性干細胞庫，將珍貴的圍產(chǎn)干細胞資源保存備用。

　　圍產(chǎn)干細胞的zui大用途是難治性疾病的治療。利用細胞和組織工程技術(shù)將這些干細胞研制成為各種細胞治療產(chǎn)品、組織工程產(chǎn)品、護膚抗衰產(chǎn)品，形成真正的干細胞再生醫學(xué)產(chǎn)業(yè)，既滿(mǎn)足潛在的巨大社會(huì )健康需求，也可產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟效益，是一項偉大的健康工程。當然，這需要醫藥科技人員、衛生管理和新藥審批部門(mén)、新聞媒體、生物醫藥企業(yè)的共同努力——科技人員努力解決技術(shù)瓶頸，衛生管理部門(mén)制定出臺適宜的政策法規和技術(shù)標準，新聞媒體正確進(jìn)行科普宣傳，醫藥企業(yè)嚴格質(zhì)量控制，各方面齊心協(xié)力就可以產(chǎn)生*結果，就是的中國干細胞產(chǎn)業(yè)。

　　作者簡(jiǎn)介：韓忠朝，國家干細胞工程技術(shù)研究中心主任、圍產(chǎn)干細胞北京市工程實(shí)驗室主任、法國技術(shù)科學(xué)院和法國醫學(xué)科學(xué)院兩院院士。他率領(lǐng)的科技團隊在圍產(chǎn)干細胞領(lǐng)域發(fā)表論文100余篇，其中見(jiàn)刊雜志的臨床研究論文近10篇，出版了*部圍產(chǎn)干細胞專(zhuān)著(zhù)，其本人也于2015和2016連續兩年入選中國高被引學(xué)者榜醫學(xué)類(lèi)前5名。研究成果榮獲國家科技進(jìn)步獎一等獎和二等獎各1項、省部級科技一等獎6項，入選中國醫學(xué)科學(xué)院建院60周年“科技成就”。